Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), metastatik HER2‑pozitif meme kanseri olan yetişkin hastalar için fam‑trastuzumab deruxtecan‑nxki (Enhertu®) ve pertuzumab kombinasyonunu onayladı. Bu yeni onay, kanserin ileri evresinde daha etkili tedavi stratejileri arayan hastalar için önemli bir seçenek sunuyor.

HER2‑pozitif meme kanseri, hücre yüzeyinde aşırı HER2 proteini bulunan bir alt tiptir ve genellikle daha agresif seyredebilir. Fam‑trastuzumab deruxtecan‑nxki, HER2’yi hedef alan bir antikor‑ilaç konjugatıdır ve pertuzumab ile birlikte kullanıldığında kanser hücrelerine daha etkin bir saldırı imkanı yaratır.

FDA’nın bu kararı, mevcut tedavi seçeneklerine ek olarak hastalar için yeni bir standart tedavi yaklaşımı sağlayabilir. Onay sürecinde yapılan klinik çalışmalar, kombinasyon tedavisinin güvenlik ve etkinlik profilini ortaya koyarak düzenleyici onay için yeterli kanıt sağladı.