preloader
Edit Content

Hakkımda

İletişim

Onkoloji/Kanser Hastaları Özürlülük/Engel Oranları Nasıl Belirleniyor ?

Kategori: Fda Haberleri

FDA, glioblastomada Paxalisib’in kullanım yollarını görüşmek üzere Tip C toplantısı yapılmasına onay verdi.

FDA, glioblastomada Paxalisib’in kullanım yollarını görüşmek üzere Tip C toplantısı yapılmasına onay verdi.

FDA, Kazia Therapeutics’in başlıca ilacı paxalisib (GDC-0084) için Tip C toplantısı yapma talebini onayladı. Paxalisib, PI3K/mTOR yolunu hedefleyen, beyne nüfuz edebilen bir inhibitör olup, yeni teşhis edilmiş glioblastoma hastalarında araştırılmaktadır. Şirketin basın açıklamasına göre bu toplantı, ilacın bu hasta grubunda…

FDA, kronik evredeki Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) tedavisinde Asciminib’e hızlandırılmış onay verdi.

FDA, kronik evredeki Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) tedavisinde Asciminib’e hızlandırılmış onay verdi.

  FDA, yeni teşhis edilen Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) olan yetişkin hastaların tedavisi için asciminib (Scemblix) ilacına hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, faz 3 ASC4FIRST çalışmasının (NCT04971226) verilerine dayanarak sağlandı. Çalışmada, kronik fazdaki Ph+ CML hastalarından…

FDA, ileri evre CLDN18.2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomasında Zolbetuximab’ı onayladı.

FDA, ileri evre CLDN18.2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomasında Zolbetuximab’ı onayladı.

FDA, Astellas Pharmaceuticals’tan gelen bir basın açıklamasına göre, HER2-negatif, Claudin 18.2 (CLDN18.2) pozitif mide veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinoması olan hastalar için lokal ileri evrede rezeksiyona uygun olmayan veya metastatik vakalarda birinci basamak tedavi olarak zolbetuximab-clzb (Vyloy) ve floropirimidin- ve…