19 Mart 2025 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), pembrolizumab (Keytruda, Merck) adlı ilaca, trastuzumab, floropirimidin ve platin içeren kemoterapi ile birlikte, PD-L1 (CPS ≥1) pozitif tümöre sahip, lokal ileri, çıkarılamayan veya metastatik HER2 pozitif mide ya da gastroözofageal…
Kemoterapi, kanser tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir yöntem olup, vücutta birçok yan etkiye neden olabilir. Bu süreçte beslenme, bağışıklık sisteminin güçlenmesi, yan etkilerin hafifletilmesi ve genel sağlığın korunması açısından kritik bir rol oynar. Öğle yemekleri, günün en önemli öğünlerinden biri…
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), en az iki sistemik tedavi hattı almış ve otolog hematopoetik kök hücre nakli (auto-HSCT) veya CAR-T tedavisine uygun olmayan, tekrarlayan veya tedaviye dirençli (R/R) büyük B hücreli lenfoma (LBCL) hastaları için brentuksimab vedotin (Adcetris)…
FDA, nükseden veya tedaviye dirençli büyük B hücreli lenfoma (LBCL) hastaları için brentuksimab vedotin (Adcetris) ile lenalidomid (Revlimid) ve rituksimab (Rituxan) kombinasyonunu onayladı. Bu onay, FDA tarafından yapılan bir basın açıklamasında duyuruldu. Onayın Kapsamı: Bu kombinasyon tedavisi şu hasta gruplarını…
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nörofibromatozis tip 1 (NF1) ile ilişkili pleksiform nörofibromlar (PN) tanısı konmuş, 2 yaş ve üzerindeki semptomatik ve tam cerrahi rezeksiyona uygun olmayan yetişkin ve pediatrik hastalar için mirdametinib’i (Gomekli) onayladı. Bu onay, ReNeu faz…
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 21 Ocak 2025 tarihinde, akut miyeloid lösemi (AML) veya miyelodisplastik sendrom (MDS) hastası olan 1 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediatrik hastalar için allojenik hematopoietik kök hücre nakli (alloHSCT) hazırlık rejimi olarak alkilleyici ajan…
DCISionRT® testi, ışın tedavisi (radyoterapi) yararını öngören bir risk değerlendirme aracı olarak FDA tarafından, ductal carcinoma in situ (DCIS) tanısı almış hastalarda bir tahmin ve prognoz cihazı olarak “çığır açan cihaz” statüsü aldı. Bu bilgi, geliştirici firma PreludeDx’in bir basın…
19 Kasım 2024 tarihinde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Sandoz tarafından üretilen Fludarabin Fosfat Enjeksiyonu (Fludarabine Phosphate Injection) için güncellenmiş ilaç etiketlemesini, Project Renewal kapsamında onayladı. Bu program, belirli eski onkoloji ilaçlarının etiket bilgilerinin klinik olarak anlamlı ve bilimsel açıdan…
FDA, 1 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediatrik hastalarda KMT2A translokasyonu taşıyan tekrarlayan/tedaviye dirençli akut lösemi hastalarının tedavisi için revumenib (Revuforj) adlı ilacı onayladı. Bu onay, açık etiketli, çok merkezli AUGMENT-101 çalışmasının (SNDX-5613-0700; NCT04065399) tek kollu bir grubunun sonuçlarına dayanıyordu.…
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA), ileri evre melanom tedavisi için vusolimogene oderparepvec (RP1) ile nivolumab (Opdivo) kombinasyonuna ilişkin bir biyolojik lisans başvurusu (BLA), Hızlandırılmış Onay süreci kapsamında sunuldu. Bu başvuru, geliştirici firma Replimune tarafından yapılan bir basın açıklamasında duyuruldu.…
