FDA, FoundationOne CDx’i, bir tür II RAF inhibitörü olan tovorafenib (Ojemda) için yardımcı bir teşhis olarak kullanımını onayladı. Bu ilaç, BRAF füzyonu veya yeniden düzenlenmesi ya da BRAF V600 mutasyonu taşıyan, tekrarlayan/refrakter pediatrik düşük dereceli glioma (pLGG) hastası olan 6…
DCISionRT® testi, ışın tedavisi (radyoterapi) yararını öngören bir risk değerlendirme aracı olarak FDA tarafından, ductal carcinoma in situ (DCIS) tanısı almış hastalarda bir tahmin ve prognoz cihazı olarak “çığır açan cihaz” statüsü aldı. Bu bilgi, geliştirici firma PreludeDx’in bir basın…
