FDA, 1 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediatrik hastalarda KMT2A translokasyonu taşıyan tekrarlayan/tedaviye dirençli akut lösemi hastalarının tedavisi için revumenib (Revuforj) adlı ilacı onayladı. Bu onay, açık etiketli, çok merkezli AUGMENT-101 çalışmasının (SNDX-5613-0700; NCT04065399) tek kollu bir grubunun sonuçlarına dayanıyordu.…
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA), ileri evre melanom tedavisi için vusolimogene oderparepvec (RP1) ile nivolumab (Opdivo) kombinasyonuna ilişkin bir biyolojik lisans başvurusu (BLA), Hızlandırılmış Onay süreci kapsamında sunuldu. Bu başvuru, geliştirici firma Replimune tarafından yapılan bir basın açıklamasında duyuruldu.…
Kanser hastalarında engellilik oranları yönetmelikte tarif edilen oranlara göre doktorlar tarafınca belirlenmektedir. Evre 1 yada 2 kanser hastası iseniz ve bu hastalık tedaviler (ameliyat, kemoterapi, radyoterapi gibi) sonrası şifa ile sonuçlandıysa, diğer bir ifadeyle kanser kitlesi / tümör tamamen ortadan…
FDA, Kazia Therapeutics’in başlıca ilacı paxalisib (GDC-0084) için Tip C toplantısı yapma talebini onayladı. Paxalisib, PI3K/mTOR yolunu hedefleyen, beyne nüfuz edebilen bir inhibitör olup, yeni teşhis edilmiş glioblastoma hastalarında araştırılmaktadır. Şirketin basın açıklamasına göre bu toplantı, ilacın bu hasta grubunda…
