FDA, yeni teşhis edilen Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph+ CML) olan yetişkin hastaların tedavisi için asciminib (Scemblix) ilacına hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, faz 3 ASC4FIRST çalışmasının (NCT04971226) verilerine dayanarak sağlandı. Çalışmada, kronik fazdaki Ph+ CML hastalarından…
FDA, Astellas Pharmaceuticals’tan gelen bir basın açıklamasına göre, HER2-negatif, Claudin 18.2 (CLDN18.2) pozitif mide veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinoması olan hastalar için lokal ileri evrede rezeksiyona uygun olmayan veya metastatik vakalarda birinci basamak tedavi olarak zolbetuximab-clzb (Vyloy) ve floropirimidin- ve…
FDA, endokrin direnci olan, hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif, PIK3CA mutasyonu taşıyan, lokal ileri evre veya metastatik meme kanseri olan hastalar için inavolisib (Itovebi) ile palbosiklib (Ibrance) ve fulvestrant (Faslodex) kombinasyonunu onayladı. Bu onay, FDA’nın yaptığı bir basın açıklamasıyla duyuruldu. Ayrıca,…
2024’ün 3 Ekim’inde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), nivolumab’ı (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) platin bazlı kemoterapi ile birlikte neoadjuvan tedavi olarak onayladı. Bu tedavi, cerrahiden sonra tek ajan nivolumab ile adjuvan tedavi olarak devam edecek. Onay, cerrahi olarak çıkarılabilir…
